澳大利亞合法批准搖頭丸、賽洛西賓用於治療用途
澳洲的監管機構於本周發布，合格的精神科醫師將被批准可以開出「含有致幻物質裸蓋菇素和 MDMA（3,4-亞甲二氧基-甲基苯丙胺）的藥物」處方，專用於治療特定心理健康狀況、疾患。根據新批准的用途，這些物質將會被列為管制藥物之處方，但仍保留於違禁藥品列表中。此規定同時會限制了它們對臨床試驗的供應，或用於所有其他用途。澳大利亞的藥物和治療的監管機構 Therapeutic Goods Administration 發布，此藥物分類政策將於2023年 7 月 1 日生效。公告稱：「處方將僅限於精神科醫生，因為他們具有診斷和治療患有嚴重精神疾病的患者的專業資格和專業知識，而且治療方法尚未完全確定。要開處方，精神科醫生需要在人類研究倫理委員會批准後根據 TGA 的授權處方計劃獲得批准。授權處方者計劃允許在確保患者安全的嚴格控制下授予處方許可。」同時也表示，允許開出這樣的處方政策是「目前有足夠證據表明某些患者可能獲益的唯一條件」。該決定承認，目前患有特定治療抵抗性精神疾病的患者缺乏選擇。這意味著 psilocybin 和 MDMA 可以在受控醫療環境中用於治療。然而，患者在迷幻劑輔助心理治療期間可能很脆弱，需要控制措施來保護這些患者，政府在周五的公告中表示。澳大利亞的突破性啟程
這政策定案是在透過 TGA 申請重新分類毒藥標準中的物質、廣泛的公眾諮詢、專家小組的報告以及從藥品調度諮詢委員會收到的建議後所決議的結論。監管機構表示，目前沒有經過 TGA 評估的質量、安全性和有效性的含有裸蓋菇素或搖頭丸的獲批產品。然而，這項修正案將允許授權的精神科醫生獲得併合法地向他們照顧的患者提供含有這些物質的特定未經批准的藥物，用於這些特定用途。這些物質的分類變化是由 TGA 的一名高級醫務官員做出的，他已被衛生和老年護理部部長授權行使其權力，決定藥物的安排毒藥標準。決策者認識到需要獲得新療法來治療難治性抑鬱症 (TRD) 和創傷後應激障礙 (PTSD) 等難治性病症。涉及裸蓋菇素和搖頭丸的心理療法已被證明對治療這些疾病具有潛在益處。但是，與所有藥物一樣，裸蓋菇素和搖頭丸也存在風險。儘管這些物質在與心理治療結合使用的劑量下和在醫學控制的環境中給藥時本身相對安全，但患者在接受迷幻劑輔助心理治療時處於意識狀態改變。決定將處方限制在授權的精神科醫生和 TRD 或 PTSD 上，對患者和公眾健康的好處將大於風險。宣布的政策變化正值澳大利亞立法者準備推動該國大麻合法化之際。澳大利亞議會預算辦公室發布了一份報告，詳細介紹了兩個潛在的大麻合法化計劃，並為受監管的零售大麻市場奠定了基礎。當你使大麻合法化時，將可以適當地監管市場，提供一致的健康和安全建議，並使產品更安全。 *特別聲明：本文內容參考於海內外專業與業餘領域之公開文章與研究所獲得之資訊，所刊登於本網站之文字內容皆為公開且可查證之資訊，並無引誘他人觸法之意圖。我們建議讀者從全球趨勢與學習知識的角度閱讀本文內容，切勿使用任何違法物質。
